中科百科：廠家告訴您如何量體裁衣正確選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱

一、藥品穩(wěn)定性試驗箱目前一般用于如下行業(yè)：

 1、生物制藥廠 2、食品保健品、奶粉等廠 3、化妝品 4、科研研究所 5、大專院校。其中需求多的就是生物制藥廠。 

二、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的用途

    通常藥品穩(wěn)定性試驗箱主要做如下幾種試驗：1、新藥研發(fā)；2、藥品留樣（常見的溫度在+25℃±2℃，濕度在60±5%RH）；3、樣品低溫保存試驗（常見為5℃儲存）；4、樣品的加速實驗（常見溫度+40℃±2℃，濕度75 ±5%RH，光照條件：4500±500LX）；5、樣品是出口還是內(nèi)銷（原料藥出口的可能性更大哦）。

三、確定試驗需要控制的三大參數(shù)要求 

 1、溫度范圍：藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的試驗以及樣品來考慮，一般不會需要太低或者太高的溫度，通常我們的技術工程師設計的藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍是10-65℃，當然如果藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來做加速試驗需要帶上光照功能的話，實驗的溫度范圍則還會分為有光照15-65℃，無光照10-65℃，當然也有一些廠家出于營銷手段，出現(xiàn)更寬泛的，但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中，極少需要超出這個溫度范圍的，中科富祺技術工程師在此提示您，產(chǎn)品選擇合適的，而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數(shù)，看上去是優(yōu)勢，其實對你來說都一樣，都是做長期、加速或者中間試驗。

 2、濕度范圍：同樣的，藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的試驗以及樣品來考慮，一般市面上其它廠家濕度范圍：40~95%RH。我們公司通過近10幾年攻堅克難，開發(fā)出的藥品穩(wěn)定性試驗箱濕度范圍15~95%RH，可以做大型輸液器25℃、20%R.H低濕試驗。中科富祺在此提醒大家，在我們選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱之前，要了解自己試驗過程中需要用到的溫度是什么？在此溫度下，要控制多少的濕度，不妨確定出幾個常見的溫濕度點，然后去選擇合適自己使用的藥品穩(wěn)定性試驗箱，這樣既可以選擇適合自己的，也可以節(jié)省成本。

 3、光照功能：確定自己的實驗是否需要用到光照功能，如果不需要，當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品穩(wěn)定性試驗箱就行了。如果需要，讓我們拿藥品的加速試驗做個參考，在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性試驗的光照條件是 4500±500LX，所以光照強度只要能做到這個參數(shù)，一般就沒什么問題了，市面上的藥品穩(wěn)定性試驗箱，帶光照功能的，好一些的可以做到0~10000LX之間，誤差可以做到 500LUX以下。還有的，滿足FDA、ICH的Q1B總照度量≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2的要求。還需要帶紫外功能，其余行業(yè)，一般都會有自己需要的參數(shù)，可以將這個參數(shù)提供給廠家，讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。

四、確定自己實驗樣品所需的箱體容積大小 

   在選擇箱體大小的時候，中科富祺提醒您，我們通常需要考慮兩個方面，是試驗室擺放的位置，這點，需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大小和實驗室大小之間的關系，箱體能否進入試驗室、能否擺放在試驗室中。第二是試驗的樣品需要多少空間，這點，需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積，現(xiàn)在藥品箱小至150L，大至2000L，幾個立方的步入式試驗室都可以定做，所以不用擔心沒有合適的大小，放心的確定自己想要的尺寸。

   確定試驗樣品的重量考慮廠家的隔板承重問題 

   中科富祺在這友情提醒，這是選型中的一個細節(jié)問題，如果樣品不是太重，就不用考慮了，因為一般廠家會提供承重20kg的隔板，如果樣品非常重，且不能分開放置在不同的隔板上，那需要確定一下承重，然后找廠家進行特制。

 五、箱選好了，要注意哪些選配件呢？

   中科富祺告訴你藥品穩(wěn)定性試驗箱的配件通常有如下幾類：

可插U盤或微型打印機：用于試驗數(shù)據(jù)的儲存、輸出。

短信報警系統(tǒng)：設備故障時發(fā)送到人手機，讓實驗更加安全，節(jié)省人力資本。

六、3Q認證：一般指廠家提供的IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認，并有正規(guī)的3Q認證的文件。

七、考慮預算或者說了解客戶的預算高低

   一些專業(yè)的廠家會在滿足客戶需求的基礎上推出、中端產(chǎn)品，所以針對不同的客戶可以推薦不同的機型，如果試驗室經(jīng)常有客戶來參觀，那當然選擇的產(chǎn)品，上檔次，如果只是簡單的試驗操作，預算又有限，不妨也可以直接告訴廠家，讓廠家推薦性價比的產(chǎn)品。因為現(xiàn)在不僅僅消費者理性，很多銷售也懂得推薦合適的產(chǎn)品遠比推薦高價產(chǎn)品有用的道理，聰明的廠家比的是專業(yè)，價格戰(zhàn)只會降低檔次。

   中科富祺目前針對生物制藥行業(yè)主要的產(chǎn)品包括：藥品穩(wěn)定性試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品光照試驗箱（包括2~8低溫儲存藥品光照試驗箱、零下20℃極限低溫藥品光照試驗箱）等系列環(huán)境試驗等產(chǎn)品。博觀而約取，厚積而薄發(fā)，正因如此，憑借十多年來積累的經(jīng)驗和技術，中科富祺成為環(huán)境試驗設備行業(yè)國內(nèi)水平。并鑄就了品質、技術精良的品牌形象，助力生命醫(yī)藥科學揚帆遠航！